Հայաստանն աշխարհում առաջինն է աղիքային քաղցկեղի դեմ երկու նոր դեղամիջոց գրանցել
Հայաստանի Առողջապահության նախարարությունն աշխարհում առաջինը գրանցել է ամերիկյան բիոտեխնոլոգիական Agenus ընկերության երկու դեղամիջոց՝ Botvymo եւ Evamplix, հոկտեմբերի 8-ին հայտնել Է ընկերությունը։
Դեղամիջոցները նախատեսված են մեծահասակների մոտ մետաստատիկ կոլոռեկտալ քաղցկեղի ձևերից մեկի համար համատեղ օգտագործման նպատակով:
Բոտենսիլիմաբի (Botvymo) և բալստիլիմաբի (Evamplix) թույլտվություններն ուժի մեջ են մտել հոկտեմբերի 2-ից: Դրանք վերաբերում են միկրոսատելիտային կայուն տիպի (MSS)հաստ աղիքի մետաստատիկ քաղցկեղով հիվանդներին առանց լյարդի ակտիվ մետաստազների, որոնք արդեն անցել են մատչելի ստանդարտ թերապիա: Թույլտվությունները պայմանական են. դրանք տրվում են մեկ տարով և կարող են երկարաձգվել տարեկան տրամադրվող կլինիկական տվյալների հիման վրա:
Թույլտվությունները պայմանական են. դրանք տրվում են մեկ տարով և կարող են երկարաձգվել տարեկան տրամադրվող կլինիկական տվյալների հիման վրա:
Agenus-ի տեղեկատվության համաձայն՝ գրանցումը հիմնված է առաջին և երկրորդ փուլերի կլինիկական ուսումնասիրությունների արդյունքների վրա: Առաջին փուլի հետազոտության տվյալները հրապարակվել են Nature Medicine և Clinical Cancer Research ամսագրերում, իսկ երկրորդ փուլի արդյունքները ներկայացվել են Ասկո Գի միջազգային ուռուցքաբանական կոնֆերանսում:
62 հիվանդների մասնակցությամբ երկրորդ փուլի ուսումնասիրության ընթացքում ուռուցքի նվազում է գրանցվել 19% - ի մոտ, իսկ 55% - ի մոտ նկատվել է հիվանդության նվազում կամ կայունացում: Վերջին ցուցանիշը ներառում է հիվանդների, որոնց ուռուցքը նվազել է:
Մեկ այլ ուսումնասիրության մեջ՝ առաջին փուլում 123 հիվանդների 41% - ի մոտ արձանագրվել են բուժման հետ կապված ծանր կողմնակի բարդություններ: Agenus-ի տնօրենների խորհրդի նախագահ եւ գլխավոր տնօրեն Գարո Արմենը՝ ամերիկահայ գործարար եւ ԿՈԱՖ բարեգործական հիմնադրամի հիմնադիրը, հայտարարել է, որ որոշումը նոր հնարավորություն է բացում այն հիվանդների համար, որոնց ստանդարտ բուժումն այլեւս չի օգնում:
Ընկերությունը կքննարկի նաև Եվրասիական տնտեսական միության այլ երկրներում դեղերի գրանցման հնարավորությունը:
Agenus-ի գնահատմամբ՝ դեղերի գրանցումը կարող է ընդլայնել Հայաստանում պացիենտների բուժման հնարավորությունները, այդ թվում ՝ հայ ուռուցքաբանների հսկողության ներքո թերապիայի համար երկիր ժամանող օտարերկրացիների:
Ընկերությունը դեռևս չի հստակեցրել, թե որ բուժհաստատություններում և որ ժամանակից բուժումը հասանելի կլինի:
Կոլոռեկտալ քաղցկեղը հաստ աղիքի կամ ուղիղ աղիքի չարորակ ուռուցք է: ՀՀ առողջապահության նախարարության տվյալներով՝ այն այնպիսի օնկոլոգիական հիվանդությունների շարքում է, որոնց տարածվածությունը երկրում վերջին տարիներին աճում է ։